Dược, mỹ phẩm
Khám chữa bệnh
Bookmark and Share

Đăng ký hồ sơ Hội thảo, Giới thiệu thuốc

26/05/2011
(mangyte.com)

Trình tự thực hiện:
Bước 1: Doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ đầy đủ theo thủ tục quy định
Bước 2: Doanh nghiệp đến nộp hồ sơ tại Phòng Tiếp nhận hồ sơ – Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh, số 59 Nguyễn Thị Minh Khai, quận 1.

- Trình tự thực hiện :

Bước 1: Doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ đầy đủ theo thủ tục quy định

Bước 2: Doanh nghiệp đến nộp hồ sơ tại Phòng Tiếp nhận hồ sơ – Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh, số 59 Nguyễn Thị Minh Khai, quận 1:

Thời gian nhận hồ sơ của Phòng Tiếp nhận hồ sơ – Sở Y tế:

Sáng từ   07g30 đến 11g30 

Chiều từ  13g00 đến 17g00 

(các buổi sáng từ Thứ Hai đến Thứ Sáu hàng tuần, trừ các ngày nghỉ lễ theo quy định của Nhà nước)

Cách thức nộp hồ sơ: Doanh nghiệp nộp trực tiếp cho nhân viên của Phòng Tiếp nhận hồ sơ.

Đối với chuyên viên nhận hồ sơ của Phòng Tiếp nhận hồ sơ : kiểm tra hồ sơ đăng ký hội thảo, giới thiệu thuốc

+ Nếu hồ sơ hợp lệ (hồ sơ có đủ giấy tờ theo thủ tục và được kê khai đầy đủ theo quy định), chuyên viên nhận hồ sơ sẽ nhận vào và xác định ngày nhận lại kết quả ngay trên bản photocopy phiếu đăng ký của doanh nghiệp. Doanh nghiệp nộp lệ phí thẩm định hồ sơ hội thảo, giới thiệu thuốc tại phòng Tài chính – Sở Y tế theo quy định.

+ Nếu hồ sơ chưa hợp lệ thì chuyên viên nhận hồ sơ sẽ hướng dẫn cho doanh nghiệp hoặc đề nghị Phòng Quản lý Dược cử chuyên viên ra để hướng dẫn khách hàng và ghi vào phiếu hướng dẫn chỉnh sửa hồ sơ, phát cho doanh nghiệp để doanh nghiệp có căn cứ chỉnh sửa theo quy định.

Bước 3: Căn cứ theo ngày đã hẹn, doanh nghiệp đến lấy kết quả tại Phòng Tiếp nhận hồ sơ theo thời gian nói trên.

- Cách thức thực hiện : Trực tiếp tại trụ sở cơ quan hành chính nhà nước

- Thành phần , Số lượng hồ sơ:       

a) Thành phần :

* Phiếu đăng ký Hội thảo, Giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế

* (1) Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, Chứng chỉ hành nghề dược và Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dược hoặc (2) Bản sao Giấy phép thành lập văn phòng đại diện thường trú của công ty tại thành phố Hồ Chí Minh

* Giấy phép lưu hành thuốc tại Việt Nam. 

* Chương trình hội thảo dự kiến

* Nội dung đăng ký: Các bài phát biểu liên quan đến chuyên môn y tế của báo cáo viên.

* Lý lịch khoa học của báo cáo viên

* Các tờ bướm, tờ rơi thông tin quảng cáo thuốc kèm theo phiếu tiếp nhận quảng cáo thuốc này (nếu có)

* Biên lai thu tiền phí, lệ phí do Cục Thuế thành  phố Hồ Chí Minh phát hành.

b) Số lượng hồ sơ:        01  (bộ)

- Thời hạn giải quyết :10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ

- Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức   

- Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính :

+ Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh

+ Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): không

+ Cơ quan trực tiếp thực hiện thủ tục hành chính: Phòng Quản lý Dược – Sở Y tế

+ Cơ quan phối hợp (nếu có): không             

-  Kết quả của việc thực hiện thủ tục hành chính:  Phiếu tiếp nhận hồ sơ hội thảo, giới thiệu thuốc

- Phí, lệ phí: Phí thẩm định nội dung thông tin, quảng cáo thuốc, mỹ phẩm : 1.000.000 đồng/01 hồ sơ 

- Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai:

            * Phiếu đăng ký Hội thảo, Giới thiệu thuốc

- Yêu cầu hoặc điều kiện thực hiện thủ tục hành chính:

            * Doanh nghiệp đăng ký hội thảo phải là doanh nghiệp sở hữu số đăng ký thuốc 

            * Nếu doanh nghiệp đăng ký hội thảo là doanh nghiệp nước ngoài cần phải phối hợp với một đơn vị y tế Việt Nam

            * Đối tượng tham dự hội thảo, giới thiệu thuốc phải là cán bộ y tế

- Căn cứ pháp lý của TTHC :

            * Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/6/2005 của Quốc Hội

            * Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/08/2006 của Chính phủ Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược

            * Quyết định số 2557/2002/QĐ-BYT ngày 04/07/2002 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành “Quy chế thông tin, quảng cáo thuốc dùng cho người và mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người”

            * Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC ngày 21/07/2008 của Bộ trưởng Bộ Tài chính về việc sửa đổi, bổ sung Quyết định số 44/2005/QĐ-BTC ngày 12/07/2005 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược.

Nguồn Medinet

» Gửi ý kiến của Bạn
Các tin / bài viết cùng loại:
Sắp xếp theo

Trình tự thực hiện:
Bước 1: Doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ đầy đủ theo thủ tục quy định
Bước 2: Doanh nghiệp đến nộp hồ sơ tại Phòng Tiếp nhận hồ sơ – Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh, số 59 Nguyễn Thị Minh Khai, quận 1.

Trình tự thực hiện:
Bước 1: Doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ đầy đủ theo thủ tục quy định
Bước 2: Doanh nghiệp đến nộp hồ sơ tại Phòng Tiếp nhận hồ sơ – Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh, số 59 Nguyễn Thị Minh Khai, quận 1.

Sắp xếp theo
 
VKTh0207.
powered by web7mau